国家药监总局叫停深圳康泰两批次乙肝疫苗

　　经调查，上述疫苗主要销往湖南、贵州和广东三省。该公司高层曾对媒体通报，流向各地的疫苗是通过广东省疾控中心统一采购的，涉事的两批号疫苗大约有15万人份，约45万支，只有少量销往广东，主要是广州和中山。

　　广东疾控部门表示，该省仅购进C201207090批次的乙肝疫苗3600支，已使用190支，未接到不良反应报告，未购进C201207088批次的乙肝疫苗。其它大部分流向湖南和贵州，而根据贵州省疾控部门通报，该省的乙型肝炎疫苗全部未出库使用。目前，湖南上述批次疫苗已全部叫停，省卫生厅与疾控部门正在抓紧调查事发原因。

　　12月16日，康泰生物方面公布了初步的调查结论，经公司自查，涉事的C201207088和C201207090两个批次的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在生产、储存、运输等环节均按照规程，符合国家规定和GMP的要求。

　　康泰方面表示，公司正在对两批次的疫苗进行异常毒性检查，一有结果马上公布。这两批次疫苗均通过中国生物制品检定研究院的批签发检测，理论上说安全性是有保障的。

　　乙肝疫苗属于国家计划内的免费疫苗，国内天坛生物、华兰生物、华北制药、大连汉信生物等都有能力生产，康泰生物则是大的生产企业。就在2013年11月18日，康泰的疫苗生产基地在深圳光明新区奠基，该基地建成后将是全亚洲大的疫苗生产工厂。

　　刚刚扩建就遭遇质疑，康泰生物因此格外重视。12月15日，该公司常务副总经理张建三表示，公司已经在小鼠和豚鼠身上进行了26只安全性实验，在动物身上用成人剂量的疫苗，给小老鼠和豚鼠注射后，动物目前都健存。

　　对于发生严重不良反应以致两名婴儿死亡的事件，康泰在给21世纪经济报道的通报材料中描述为湖南疑似偶合死亡事件。

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